最新更新|新闻大全|热门排行|资讯大全

山嘴椽子网

当前位置:山嘴椽子网>黄金>文章内容

首个国产PD-1抗体药物获批上市 将与进口产品展开交锋

字体大小:【 | |

2019-10-08 13:11:57

二是有机整合三网监测数据,编撰《上海市细菌耐药、抗菌药物应用和医院感染监测报告》,加强多学科专业人员沟通,在业界形成良好反响。

此次对话由四川大学中国南亚研究中心和印度中国研究所主办,支持方为印度马尼帕尔大学中国研究中心。2017年11月,双方在中国四川眉山举办了首次对话。

因此不久后,将有多个国产PD-1产品进入市场,与国外企业产品展开激烈竞争。可以预见,无论是药品的可及性还是价格,国内恶性肿瘤患者将从这样的竞争中获益。

PD-1是抗肿瘤的“明星药”。我国市场上此前有两款PD-1产品,分别来自默沙东和百时美施贵宝,都是国外产品。在国产企业中,除了此次获批的产品外,还有其他三家企业的新药上市申请也已进入优先审评审批程序,另外还有数十款产品正在临床试验中。

提升宣传幅度。长期以来,邮储银行抚州市分行充分发挥网点优势,利用多种渠道,全面开展反假币的宣传活动。通过组织人员进街道,入社区,开展反假币宣传,并采取摆摊设点、发放宣传资料等方式,现场讲解人民币防伪技术,提高公众反假币意识。另外,该行还通过营业网点的LED电子屏和电视机反复滚动播放反假币宣传。

目前,肿瘤免疫治疗领域研究热点主要集中在抗程序性死亡-1(PD-1)受体等免疫检查点抑制剂上,它和传统的化疗和靶向治疗不同,主要是通过克服患者体内的免疫抑制,重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤,是一种全新的抗肿瘤治疗理念。此次获批的特瑞普利单抗是由苏州众合生物医药股份有限公司研制开发的抗PD-1受体的全人源单克隆抗体,可通过封闭T淋巴细胞的PD-1,阻断其与肿瘤细胞表面PD-L1结合,解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制,使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用而杀伤肿瘤细胞。

一声“新年好” 快乐把年过

今天来跟大家“解剖”一下

据了解,特瑞普利单抗作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物,获得国家科技重大专项项目支持。本品自2016年初开始临床研发,至今有二十多项临床试验正在进行中,包括在美国同步开展的临床试验。2018年3月,国家药品监督管理局正式受理了本品的上市注册申请,并将其纳入优先审评审批品种予以加快审评审批。国家药品审评中心、药品审核查验中心及中国食品药品检定研究院等相关单位通力协作,主动与申报单位沟通指导,及时解决审评中遇到的技术问题,优先安排技术审评、现场检查和实验室检验,并基于申请人已完成的中国晚期黑色素瘤II期研究有效性数据和7项临床研究的安全性数据,于12月17日有条件批准了本品上市注册。

国家药监局表示,本品的上市批准对解决我国肿瘤患者临床用药选择具有积极意义。

俄罗斯国防部国家国防管理中心主任米津采夫日前宣布,从2019年起外国军用舰艇在使用北极航道-北方海航道航行前,须向俄政府相关部门通报通行的性质。欧美方面的一个直觉是:“刻赤海峡冲突延伸到北极?”

成年子女不可提起否认亲子关系的诉讼

经济日报-中国经济网12月17日讯(记者朱国旺)据国家药品药监督管理局消息,12月17日,国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)上市。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。

黑色素瘤在我国近年来呈现快速增长趋势,为发病率增长最快的恶性肿瘤之一,每年新发病例约20000例,死亡率也呈逐年快速上升趋势,已经成为严重危及我国人民健康的疾病之一。在治疗方面,一线治疗失败的黑色素瘤患者目前缺乏有效的标准治疗方案。本品的临床试验结果显示,治疗既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者的客观缓解率达17.3%,疾病控制率达57.5%,1年生存率达69.3%。

上一篇: 2018 国际时尚旅游小姐全球总决赛 天下华服惊艳世界 下一篇: 内蒙古2019年将实现城镇新增就业22万人以上